全市首家云浮市人民医院通过国家药物临床

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近日，国家药监局药物临床试验机构备案管理信息平台公布，医院成功备案国家药物临床试验机构并顺利通过首次监督检查。据悉，医院备案的3个专业（消化内科、神经内科、肿瘤科）全部获批，标志该院已具备开展药物临床试验的资格，成为云浮市首家获得此资格的医疗机构。备案工作开展以来，医院严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范要求完善组织架构，成立药物临床试验机构，完善硬件软件设施设备，制定药物临床试验运行管理体系、标准操作规程（SOP），选送人员外出培训学习，并邀请院外专家指导。此外，该院还举办院内培训，提升机构、伦理及研究人员的整体水平；召开工作推进会，确保药物临床试验机构备案工作顺利进行。截至目前，医院已备案医疗器械临床试验专业9个（综合介入科、检验科、神经外科、神经内科、骨科、产科、血液科、肿瘤科、心血管内科），药物临床试验专业3个（消化内科、神经内科、肿瘤科）。医院相关负责人表示，医院成功备案国家药物临床试验机构，是医院发展历程中的里程碑。医院在临床试验研究方面取得了新的进展，医院科研学术水平的提升奠定了坚实基础，医院在医疗领域的高质量发展。南方+记者王谢思齐通讯员云医轩王谢思齐南方报业传媒集团南方+客户端
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